不少企業都開始轉行增設口罩生產產線，但是生產出來的口罩也是要分等級的，普通民用與專業醫用口罩的生產要求不用，使用場景與防護級別也不一樣，那么醫用口罩的生產流程以及對無塵環境的要求是什么樣的呢？今天我們就來看一下凈化型恒溫恒濕機在醫療器械十萬級口罩生產潔凈車間，為大家詳解醫用口罩制作和消毒流程。

一次性醫用口罩生產環境及要求：

潔凈型恒溫恒濕機在口罩無塵車間的作用，熟知醫療器械分類的朋友應該知道，醫療器械共分為3類，口罩屬于二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級（醫療稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產，這是國家強制性要求，其生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產。

從初始挑選原料到最終成型內包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。下圖為浙江某醫療器械股份有限公司10萬級凈化車間（D級凈化車間）口罩生產流程及房間布局：

恒溫恒濕機空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進行稀釋。

◆室內保證一定壓力，防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。

◆建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產塵、不積塵、不泄露。